Является ли необходимостью знание механизма действия лекарственного средства для его регистрации в России и за рубежом? Поиск подобной информации в интернете меня привел к перечню документов и данных для регистрации лекарственного препарата: .
Оценка механизмов действия лек. средства там не указана, но это, как я поняла, требования для регистрации ЛС в России. А что за рубежом? В англоязычных статьях довольно часто излагаются результаты поиска механизмов действия различных ЛС. Это необходимость или научное любопытство? Если кто-нибудь даст наводку на перечень необходимых документов для регистрации ЛС в США или Европе, буду бесконечно признательна.